Assured Information Systems é um dos principais fornecedores de workflow de farmaco-vigilancia para a indústria farmacêutica.

O software da Assured - PV-Works (medicamentos veterinarios) e PV-Works (medicamentos humanos) são reconhecidos pelo valor acrescentado que aportam ao mercado e são concebidos específicamente tendo em vista os regulamentos internacionais aplicáveis a indústria farmacêutica.

Solução:PV-Works

Alcance: farmaco-vigilância

PV-Works

As funções de PV-Works asseguram a entrada automatizada além da fiabilidade dos dados seguros corfome ás regulamentações ICH. A potencia e a riqueza funcional do workflow permite o controle de riscos e o respeito dos prazos para entrega dos relatorios de análise ou de acompanhar sem erros os SOP.

PV-Works é um sistema focalizado nos atores e nos processos de desenvolvimento. O motor de workflow W4, proporciona um ambiente integrado completamente seguro para asegurar o controle dos procesos de farmaco-vigilancia.

PV-Works (veterinário)

PV-Works (veterinário) é um software flexível criado para os procesos veterinarios da farmaco-vigilância e dos serviços técnicos associados, e ao mesmo tempo direcionado às problemáticas da segurança de empresa e em conformidade com as regulamentações mundias implementadas para o acompanhamento de dossiês.

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Novartis, líder mondial da pesquisa e do desenvolvimento de produtos destinados a preservar e melhorar a saúde e o bem-estar de todos, escolheu W4 para automatizar e otimizar o procedimento de vigilância farmaceutica.

O grupo Novartis está constituido por 2 divisões : Farmacia e Consumer Health. Cada uma delas compreende várias unidades (Business Units), que cobrem os setores da farmaceutica, os medicamentos genéricos, a saúde da familia, os cuidados oculares e a saúde dos animais.

Novartis se encarrega dos processos junto a 25 000 dossiês por ano com a obrigação de comunicar análises imprescindíveis dentro de um prazo máximo de 15 dias. Desde junho 2005 uma aplicação workflow asegura a entrega de todos os relatórios segundo as regulamentações atravessando vários fuso-horários e dias úteis.

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Schering-Plough implantou sua fábrica de produção francesa na cidade de Hérouville-Saint-Clair (Calvados) em 1967. Desde então, o grupo não parou de investir nesta usina, que produz mais de 70 milhões de unidades por ano e cuja a vocação se internacionaliza mais e mais.

Schering-Plough Vétérinaire é hoje o quinto grupo farmaceutico francês e o sétimo mundial. Uma performance conquistada graça a sua flexibilidade e a sua reatividade.

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Orion (HEX: ORNAS, ORNBS) é um dos lideres no campo de cuidados médicos dos países nórdicos da Europa. No coração do grupo se encontra Orion Pharma, uma divisão farmaceutica focalizada na pesquisa e no desenvolvimento. Orion Pharma se concentra em tres campos de tratamento: terapias SNC, cardiologia e cuidados aos doentes em fase crítica e terapias hormonais.