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Assured Information Systems est un des fournisseurs principaux de logiciels workflow pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique.
Le logiciel de cette entreprise - PV-Works (médicaments vétérinaire) et PV-Works (médicaments humains) sont reconnus pour leur valeur ajoutée sur le marché et sont conçus spécifiquement en vue de conformité aux règlements internationaux applicables à l'industrie pharmaceutique.
Solution : PV-Works
Portée : pharmacovigilance
PV-Works
Les fonctionnalités de PV-Works assurent la saisie automatisée plus la fiabilité des données sécurisées en conformité avec les règlementations ICH. La puissance et la richesse fonctionnelle du workflow vous permet de maîtriser les risques et de respecter les délais pour remettre des rapports d'analyse ou de suivre les SOP sans faute.
PV-Works est un système système centré sur les acteurs et les processus de développement. Le moteur de workflow W4, offre un environnement intégré complètement sécurisé pour assurer le contrôle des processus pharmacovigilance.
PV-Works (vétérinaire)
PV-Works (vétérinaire) est un logiciel flexible conçu pour les processus métier vétérinaires de la pharmacovigilance et des services techniques associés, tout en s'adressant aux problématiques de la sécurité d'entreprise et en conformité avec les règlementations mondiales mises en place pour le suivi des dossiers.
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Novartis, leader mondial dans la recherche et le développement de produits destines à préserver et améliorer la santé et le bien être de chacun, choisi W4 pour automatiser et optimiser la procédure de vigilance pharmaceutique.
Le groupe Novartis est aujourd'hui constitué de 2 divisions : Pharma et Consumer Health. Chacune des divisions comprend plusieurs unités (Business Units), qui couvrent les secteurs de pharma, les génériques, la santé familiale, les soins oculaires et la santé animale.
Novartis prend en charge les processus auprès de 25 000 dossiers par an avec l'obligation de communiquer des analyses sérieusement critiques dans un délai maximum de 15 jours. Depuis juin 2005 une application workflow assure que tout reportage est rendu selon les règlementations traversant plusieurs fuseaux horaires et des journées ouvrables.
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Schering-Plough a implanté son site de production français à Hérouville-Saint-Clair (Calvados) en 1967. Depuis cette date, le groupe n’a cessé d’investir dans cette usine, qui produit plus de 70 millions d’unités par an et dont la vocation s’internationalise de plus en plus.
Schering-Plough Vétérinaire est aujourd’hui le cinquième groupe pharmaceutique vétérinaire français et le septième mondial. Une performance qu’il doit à sa flexibilité et à sa réactivité.
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Orion (HEX: ORNAS, ORNBS) est l'un des leaders du domaine des soins de santé de la région nordique de l'Europe. Au coeur du groupe est Orion Pharma, une division pharmaceutique axée sur la recherche et le développement. Orion Pharma se concentre sur trois domaines de traitement: thérapies SNC, cardiologie et soins aux malades en phase critique et hormonothérapies.
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