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La mission principale du secteur de l'industrie pharmaceutique consiste à optimiser et à rationaliser les processus. Face aux nombreux règlements en vigueur qu'il faut suivre scrupuleusement et en raison de la forte concurrence, il faut non seulement minimiser les erreurs, mais aussi mettre en place les innovations progressives.
Les contraintes des Industries Pharmaceutiques
- Internationalisation des industries
- Contraintes réglementaires
- Règles imposées par la norme 21 CRF Part 11
- Contraintes qualité
- Audits processus de contrôle
Obligations des Industries Pharmaceutiques
- Validation des systèmes de gestion pour s’assurer de la :
- Précision
- Fiabilité
- Performance
- Traçabilité
- Définition des niveaux d’accès
- Sécurité de l’information
- Identification des personnes
La création de documents électroniques, la nécessité de leur associer un cycle de vie par la mise en place d’une solution BPM, le besoin de les authentifier, de les valider et de les transmettre en toute sécurité sont les enjeux pour une optimisation de leur gestion, d'une part, mais aussi pour une réponse pertinente aux exigences des agences réglementaires internationales, d'autre part.
Cela signifie que les industries pharmaceutiques doivent suivre certaines procédures de traçabilité et d'authentification d'enregistrements lors du développement et ce durant toute la durée du cycle de fabrication de leurs produits.
Solution W4 :
L'offre W4 est une solution puissante permettant à l'industrie pharmaceutique d'assurer la conformité avec les règlements complexes et d'optimiser leur retour sur investissement.
L'offre W4 permet :
- d'améliorer les processus
- meilleure traçabilité des données
- garantie de la cohérence et de la fiabilité de l’information
- référentiel des données et de procédures
- contrôle et suivi des données (alarmes, gestion des événements et exceptions..)
- réduction des délais de traitement
- d'avoir des systèmes plus sécurisés et plus fiables
- de réduire le temps de mise sur le marché tout en minimisant les erreurs.
- d'assurer la conformité avec les règlements sans augmenter les coûts de production.
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